國的藥品監管機構,像美國食品藥品監督管理局(FdA)、歐洲藥品管理局(EmA),以及我國的國家藥品監督管理局(NmpA),都有著一套近乎嚴苛的審查標準和流程。
一種轉基因藥品從實驗室研究到最終獲批上市,平均需要花費10 - 15年的時間,期間要經歷臨床前研究、多期臨床試驗等階段。臨床前研究要在細胞和動物模型上進行大量實驗,評估藥品的安全性和有效性,只有透過這一階段,才有資格進入臨床試驗。臨床試驗又分為I期、II期和III期,分別針對不同的研究目的和受試人群規模。I期主要測試藥品的安全性和耐受性,受試物件通常是健康志願者;II期則進一步研究藥品的有效性和合適劑量,受試人數有所增加;III期是大規模的臨床試驗,涉及上千甚至上萬的患者,全面評估藥品在真實臨床環境下的療效和安全性。任何一個環節出現問題,藥品都可能被駁回或要求重新研究改進。
疫苗的監管更是如此,除了上述類似的研發流程,還需要經過嚴格的批簽發制度。每一批疫苗在上市前,都要經過國家指定的檢驗機構逐批檢驗,只有檢驗合格,獲得批簽發證明後,才能進入市場流通。這一道道嚴密的關卡,就像是層層濾網,將可能存在安全隱患的產品拒之門外。
從生產角度來講,轉基因藥品和疫苗的生產企業必須遵循嚴格的質量管理規範(Gmp)。生產車間要達到極高的潔淨標準,對生產裝置、人員操作、原材料採購等都有細緻的規定。生產過程中的每一個步驟都要詳細記錄,以便出現問題時能夠溯源排查。而且,監管部門還會不定期對企業進行現場檢查,確保企業始終按照規範生產。
回顧這些年,轉基因藥品和疫苗在全球範圍內廣泛應用,數十億人次從中受益。它們在治療疾病、預防傳染病方面發揮了不可替代的作用。從乙肝疫苗讓無數人免受乙肝病毒侵害,到hpV疫苗為女性健康撐起保護傘;從胰島素拯救糖尿病患者的生命,到各種抗癌藥物延長癌症患者的生存期,轉基因技術帶來的福祉是實實在在的。我們不能因為對新技術的不瞭解,就盲目地恐懼和排斥,而應該基於科學的事實和嚴格的監管體系,客觀地看待轉基因技術,讓它更好地服務於人類的健康和發展。”
張啟院士深吸一口氣,手指在鍵盤上快速舞動,繼續針對之前的話題展開論述:
“讓我們再回到這個孟山都是否‘投毒、消滅人口’的荒誕問題上。
孟山都,其本質上就是一家上市公司,而上市公司的核心目標是什麼?不言而喻,就是為了盈利,掙越來越多的錢。從商業運營的基本邏輯出發,既然是以掙錢為目的,那就更得把產品的安全質量做到極致。只有產品安全可靠,質量過硬,消費者才會更加信賴,進而才能夠贏得更廣闊的市場,掙到更多的利潤。
反之,若真如某些謠言所言,孟山都企圖透過投毒來消滅人口,這簡直是荒謬至極的想法。一旦產品被證實存在投毒行為,不僅會面臨法律的嚴懲,還會遭受消費者的唾棄,企業將瞬間失去市場,面臨倒閉的風險。
況且,把對方人口都消滅了,產品又賣給誰去呢?沒有了消費者,盈利從何談起?就算有人揣測是為了搶奪土地,可看看美國的現狀,以美國來說,僅僅300萬的農民,卻養活了3億的人口,其土地資源極為豐富,多到都完全用不了,根本不存在急切需要透過惡劣手段去搶奪土地的情況。
從農業發展的角度來看,美國的農業模式高度機械化、規模化,廣袤的耕地和先進的農業技術使得糧食產量極高。在這種情況下,追求土地的擴張並非美國農業發展的核心訴求,更不會為此不擇手段,採用投毒這種損人不利己的方式。
孟山都作為農業領域的重要企業,其發展和盈利依賴於不斷